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　　行业发展路线图确定 医疗器械空间广阔(附股)

　　近日发布的“中国制造2025”重点领域技术路线图将医疗器械列为重点发展方向。该路线图指出，健康需求迅速发展与国内医疗器械产业现状极不适应，为此明确了高性能医疗器械发展的技术路线图。

　　多位业内人士对中国证券报记者表示，对医疗器械行业的投资主要把握三大关键点，终端掌控能力、技术创新水准和售后服务质量。

　　四因素助推行业成长

　　当前的行业现状是医疗器械公司数量多、规模小，行业集中度低。我国现有医疗器械企业约1.5万家，但90%的企业收入规模在1000万-2000万元，国内中高端医疗器械进口额约占全部市场的40%左右，进口品牌占据国内中高端市场的七成，进口替代空间广阔。

　　同时，医疗器械细分领域众多、跨度较大，有一定研发和销售壁垒，且细分领域的市场空间相对有限，因此外延式并购是医疗器械公司加速成长的有效途径。上市公司方面，乐普医疗(300003)千山药机鱼跃医疗(002223)(等纷纷通过外延式扩张增长实力，行业并购整合加速趋势明显。

　　对于医疗器械行业的投资，多位业内人士建议把握三大关键点，包括终端掌控能力、技术创新水准和售后服务质量。

　　君联资本高管告诉中国证券报记者，终端掌控能力是医疗器械公司生存的基本。国外公司已经占据高端市场，包括大医院以及高端产品，中国企业从低值耗材一步步成长起来，积累资金实力和产业链技术能力，再往价值链高端延伸。现在越来越多的国内企业能够与国外公司竞争，比如在心脏支架领域，中国企业已经取得市场主导地位。未来医疗器械其他领域依然有这样的成长机会。“终端掌控能力体现在模式、渠道和销售上，未来医疗器械的市场推广会越来越强调去中间化，回归到服务以及技术。”

　　产品的创新水准和服务能力也是投资机构关注的重点。医疗器械产业发展，有很多壁垒和门槛。企业发展过程必须有自己的核心竞争力，特别是早期的企业。随着规模扩大，逐步达到平台级，可以通过并购实现扩张。很多细分领域本身规模不大，容易形成像乐普医疗、迈瑞生物这样的领军企业。

　　进口替代市场给国内医疗器械行业发展带来广阔空间，叠加人口老龄化催生的保健消费需求升级、基层市场放量、民营医疗机构发展以及技术创新升级等因素，将共同助力行业成长。

　　经过多年积累，国内企业的技术水平和服务质量有所进步，在部分细分领域建立一定的核心竞争力，初步具备从低端向中高端突破的实力。在科技部“十二五”医疗器械重点专项的支持下，我国医疗器械在大中型医学影像设备领域不断突破，如1.5T超导磁体机、64排螺旋CT机等设备的自主研发打破了跨国公司的垄断地位。

　　政策扶持力度加大

　　当前，国家在战略上高度重视医疗器械产业的发展，大力支持并引导国产医疗器械“夺回”国内市场，“杀入”国际市场，并对高性能医疗器械的具体路线规划定了基调，国产医疗器械，尤其是高性能医疗器械破局在即。

　　根据上述路线图，到2020年医疗器械产业规模达到6000亿元，到2025年达1.2万亿元；2020年县级医院国产中高端医疗器械占有率达50%，到2025年达70%；2020年国产核心部件国内市场占有率达60%，到2025年达80%；形成3-5家国际知名品牌、6个产值超千亿元的升级产业集群。

　　近些年，我国加大在政策上对医疗器械自主创新以及国产化的扶持力度，在监管、创新审批、资金等方面创造良好环境。根据《关于印发深化医药卫生体制改革2014年重点工作任务的通知》，进一步加大医药产品研发的组织推进力度，重点做好基本医疗器械产品国产化工作。2014年5月，中国医学装备协会启动了第一批医疗器械遴选，医疗器械重点科技专项确定的“十二五”目标逐步实现，X线机、超声、生化等基层新“三大件”全线技术升级，MRI、彩超、CT、PET/CT等高端产品的国产化不断推进。

　　2015年以来，对医疗器械的支持进一步加大，科技部下发《数字化医疗工程技术开发项目》；科技部、卫计委联合颁布《数字诊疗装备重点专项》；食药监总局发布《医疗器械行业标准、创新医疗器械特批程序》。政策红利将进一步加速医疗器械国产化进程。

　　此外，卫计委要求公立医院优先配置使用国产医疗设备和器械等，加快推进医疗器械国产化工作。相关部门在完善医疗器械注册审评、松绑大型医疗设备配置、降低大型医疗设备检查费、加大科技投入、引导国内市场认可等方面都在为国产医疗器械的崛起铺路搭桥。

　　重点关注相关概念股：京新药业、鱼跃医疗、千山药机(300216)、华润万东(600055)、新华医疗(600587)、迪瑞医疗(300396)、和佳股份(300273)、东软集团(600718)、科华生物(002022).(来源：中国证券网)

　　【个股研报】

　　京新药业：三季报符合预期，全年高增长确定

　　公司公告15 年前三季度扣非净利润实现50%的增长，基本符合预期

　　公司公告称15 年前三季度实现收入10.3 亿元，净利润1.44 亿元，扣非净利润1.38 亿元，分别同比增长14%，55%，50%，实现基本EPS0.50元，基本符合预期。其中三季度收入3.37 亿元，净利润0.49 亿，扣非后净利润0.47 亿，分别同比增长9%，47%，49%。同时公司预计15 年净利润增速在50%~80%左右，全年高增长确定，符合我们之前的判断。

　　受益于欧美制剂出口认证和良好竞争结构，制剂业务保持高增长

　　受益于欧美认证和良好竞争结构，制剂业务保持高增长：①瑞舒伐他汀、辛伐他汀、舍曲林受益于欧美制剂出口认证，降价压力较小，全年销售收入有望超过3 亿，0.6 亿，1 亿元，分别实现超过60%，20%，45%的增长，中远期看，瑞舒伐有望成为5~10 亿级别重磅品种。②康复新液、地衣芽孢杆菌竞争结构良好，全年收入有望超过1.6 亿元，1 亿元，分别实现40%和100%的增长，未来有望成为3-5 亿的品种。③匹伐他汀、左乙拉西坦近期获批上市，后续储备管线中卡巴拉汀、美金刚等研发进展顺利，1类新药EVT201 临床进展顺利。

　　药品国际化业务初具规模， 医疗器械外延拓展顺利

　　药品国际化业务初具规模，医疗器械外延拓展顺利：①京新制剂出口在2006 年布局，14 年实现收入0.8 亿元，同时公司相继与英国的CRESCENT公司、美国的Pharmula 实验室合作，增强公司在仿制药和创新药高端制剂的研发实力。②公司并购巨峰显示最近过会，并在德国成立合资公司，拟出资3 千万从事计算机辅助手术系统的研发，医疗器械外延进展顺利。

　　不考虑并购，15-17 年EPS 分别为0.57 元、0.83 元、1.18 元

　　不考虑巨烽显示收购，我们预计公司15-17 年EPS 分别为0.57 元/0.83元/1.18 元，对应PE 分别为52/36/25 倍。考虑巨烽显示收购，我们预计公司15-17 年备考EPS 分别为0.67 元/0.95 元/1.32 元，对应备考EPS 分别为45/31/23 倍。考虑公司在同类公司中增速更快、市值更小，药品国际化和医疗器械外延空间巨大，我们认为公司可享受更高估值，给予“买入”评级。

　　风险提示

　　瑞舒等核心产品招标降价；收购巨峰整合失败；海外业务扩展不利。(广发证券)

　　千山药机：增近40亿元，打造慢病精准管理与服务中心

　　事件： 公司于 10 月 13 日晚间披露了非公开发行预案。

　　拟募集资金近 40 亿元，助力公司多元化转型发展战略。 公司拟以 39.65 元/股定向发行 10083 万股， 募集资金总额不超过 39.98亿元。其中， 公司第一大股东长沙华福康投资有限公司拟以 22亿元认购公司本次发行不超过 5548 万股股份， 占总认购额的55%。 本次募集资金主要投向千山医疗器械产业园项目、超导磁共振系统核心部件和智能电子血压计佛山产业基地项目、千山慢病精准管理与服务中心项目，以医疗装备制造主业为根基、 助力多元化转型发展战略。

　　布局超导磁共振核心部件， 助推超导磁共振仪器国产化。 2014年， 我国核磁共振设备( MRI) 总销量超过 1100 台，销售额超过70 亿元，按销售额计算， 超导核磁共振产品占比 90%。目前，进口品牌的超导 MRI 市场占有率超过 90%，国产化空间巨大。在超导磁共振核心部件方面， 公司已经掌握了超导线圈、失超保护、超导接头与开关、液面计、悬挂、低温系统、压力容器、液态氦零挥发、无源匀场等关键技术，并开发了一系列高效实用的磁体设计软件，具备了核心部件产业化条件。 随着公司超导磁共振核心部件的生产，将有助于我国国产超导磁共振厂商与国外厂商展开竞争， 有望实现超导 MRI 仪器的进口替代。

　　聚焦慢病管理，打造千山慢病精准管理与服务中心。 伴随工业化、城镇化、老龄化进程加快，我国慢性病发病人数快速上升，经确诊患者已达 2.6 亿人。慢性病导致的死亡人数已经占到我国总死亡人数的 85%，导致的疾病负担已占总疾病负担的 70%。其中，高血压是最常见的慢性非传染性疾病。公司拟建立以个体化用药基因检测中央中心、远程医疗及大数据中心、医疗器械及药品配送中心为核心的慢病精准管理与服务平台，并在全国范围内布局300 个“千山慢病精准管理与服务区域中心”， 预计每年为 300 万名高血压患者提供慢病精准管理的服务。

　　千山慢病精准管理与服务中心打造的“慢病管理生态圈”服务主要分为信息采集分析、精准医疗服务、产品供应三个环节。 其中，在信息采集环节，主要依靠远程诊疗、基因芯片检测、可穿戴智能硬件和检测设备等手段或设备实现，以可穿戴智能硬件、移动 APP 以及中央大数据管理中心为载体，实现信息采集与存储、分析；在医疗服务环节，在分析所采集到的患者信息之后，为患者量身定制健康管理整体解决方案，全天 24 小时跟进和管理患者健康，时刻为患者提供服务、管理健康；在产品供应环节，千山慢病精准管理与服务中心拥有智能配送中心，患者能足不出户就可通过平台享受“就医、检测、监测、购药( 器械) ”一站式服务。

　　千山慢病精准管理与服务中心建成后， 主要收入来自基因芯片检测服务收入、可穿戴智能电子血压计销售收入、健康管理服务收入、开发药品销售收入以及大数据增值服务收入，盈利模式具备较好的前景。

　　盈利预测。 预计公司 2015 年 EPS 为 0.49 元， 2016 年摊薄 EPS 为 0.50 元。公司立足于医疗装备制造主业，向医疗器械领域转型。 公司掌握超导磁共振核心部件关键技术，竞争力显着，且超导磁共振市场有巨大的进口替代空间。公司依托“药物基因组学应用”和“基因芯片及试剂研制”两大核心技术，打造慢病精准管理与服务中心， 布局极具市场前景的慢病市场，看好这块市场的发展。鉴于公司 39.65 元/股的定增价格，同时公司业务已逐步向医疗器械领域倾斜， 拥有基因芯片核心技术， 且参考掌握基因检测核心技术同类公司的市场估值，给予公司 2016 年 85Xpe，目标价格为 42.5 元，考虑到目前价格较高，给予“ 中性”评级。

　　风险提示。 慢病精准管理与服务中心建设不及预期； 超导磁共振产品推广不及预期。(财富证券)

　　华润万东：三季报符合预期，收入和净利润高速增长

　　公司前三季度实现营业收入5.22亿元，同比增速17.85%，归属于上市公司股东的净利润2532万元，同比增速81.19%，扣除非经常性损益的净利润为2482万元，同比增速332.35%。

　　投资要点：

　　前三季度收入和净利润均高速增长。前三季度营业收入同比增速17.85%，高于半年报12.87%的增速，净利润2532万元，同比增速81.19%，均保持较高增速。鱼跃医疗入主后，民营机制提高了万东的管理效率、经营效率、销售效率，经营成本下降，净利率上升到4.85%，但仍然较低，随着经营持续改善，未来提升空间大。

　　定向增发项目已于10月16日向证监会递交了非公开发现股票申请文件反馈意见的回复。公司6月公告的非公开发行计划，拟以35.26元/股的价格发行2496万股，对7名对象募集总金额不超过8.8亿元，对象包括实际控制人吴光明、云峰新创、盛宇投资、朱雀投资、西藏瑞华、宋文雷以及1.4亿金额的员工持股计划，其中员工持股计划涉及56名主要高管和核心员工。募投资金主要用于高性能DR、MRI、CT影像诊断设备产业化、医学影像云平台、营销服务体系建设、偿还银行贷款以及补充流动资金。大股东参不定增彰显对公司长期发展信心，员工持股计划完成利益一致，有利于释放经营效率。

　　给予推荐评级。预计15-17年EPS为0.17、0.35、0.51元，随着鱼跃医疗入主后的积极改造，公司经营效率有望持续提升，短期看公司整合后的经营效率提升，中期看不阿里合作的万里云，长期看DR、MRI销量提升、各项产品市场品牌的重建，但短期估值仍然较高，建议持续关注。

　　风险提示：公司内部整合经营效率改善低于预期、不阿里合作的万里云进度缓慢、第三方影像中心扩张速度不及预期等。(中投证券)