顶尖财经网(www.58188.com)2025-1-6 0:11:24讯:
(以下内容从东吴证券《医药生物行业跟踪周报:信达生物DLL-3 ADC全球权益授权罗氏,提升该靶点热度》研报附件原文摘录) 投资要点 本周、年初至今医药指数涨幅分别为-5.56%、-3.35%,相对沪深300的超额收益分别为-0.39%、+0.71%;年初至今港股医药指数涨跌幅分别为-3.35%,相对于恒生科技指数跑输-1.90%;本周化药(-4.78%)、原料药(-4.82%)及中药(-5.31%)等股价跌幅相对较小,医药商业(-7.83%)、医疗服务(-7.03%)及医疗器械(-5.52%)等股价跌幅较大;本周A股涨幅居前奥翔药业(+15.49%)、鲁抗医药(+13.90%)、广济药业(+13.64%),跌幅居前*ST吉药(-43.03%)、九典制药(-25.01%)、乐心医疗(-18.95%);本周港股涨幅居前来凯药业(+19.21%)、和铂医药(+15.56%)、科济药业(+14.78%),跌幅居前微创机器人(-11.88%)、金泰丰国际控股(-11.69%)、微创医疗(-11.20%)。涨跌表现特点:延续上周医药板块大小市值个股普跌,但小市值个股跌幅更加明显。 创新药板块为2025年首要看好方向,看好DLL3靶点前景。其原因:1)国内商业化及BD出海产品爆发式增长,百济神州、信达生物、和黄医药、泽璟制药等2025年有望扭亏,创新药商业模式得到验证,全基资金关注度有望提升。2)商保政策出现积极变化,商业健康保险丙类药品目录提上日程,有望带来新支付增量。3)海外授权再创新高,2024年全年完成125项海外授权(同比+16.8%),授权总金额525.7亿美元(+27.4%),国产创新药得到海外大药企认可,海外授权有望常态化。另外信达生物DLL-3ADC新药IBI3009全球权益授权给罗氏,获得8000万美元预付款,以及最高达10亿美元的潜在里程碑金额,以及最高达中双位数比例的销售分成。罗氏的阿替利珠单抗和AZ的度伐利尤单抗是目前美国唯一获批SCLC适应症的PD(L)1单抗,后续临床有望联用。公司的IBI115(CD3/DLL3双抗)目前IND阶段。同时针对该靶点恒瑞医药、泽璟制药、再鼎医药、齐鲁制药及复旦张江等均有布局。 全球首款CLDN18.2单抗「佐妥昔单抗」在华获批上市;齐鲁制药「诺西那生钠」仿制药申报上市;潜在首创Claudin18.2CAR-T治疗胃癌II期研究成功:12月31日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,安斯泰来的注射用佐妥昔单抗(zolbetuximab)的上市申请已获得批准。适应症为:本品联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者的一线治疗。佐妥昔单抗是国内首款,同时也是全球首款获得批准的CLDN18.2靶向治疗药物。1月3日,CDE网站显示,齐鲁制药的诺西那生钠注射液申报上市。这是第2款递交上市申请的诺西那生钠仿制药。12月30日,科济药业宣布,其靶向Claudin18.2自体CAR-T疗法舒瑞基奥仑赛注射液的一项关键II期临床试验CT041-ST-01(NCT04581473)已达到主要终点。 具体思路:1)创新药领域:百利天恒、信达生物、三生国健、奥赛康、百济神州、海思科、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽璟制药-U、恒瑞医药等;2)中药领域:佐力药业、方盛制药、江中药业、华润三九、济川药业、马应龙等;3)CXO及科研服务领域:药明康德、药明合联、康龙化成、凯莱英等;4)高端制剂领域:人福医药、恩华药业、苑东生物等;5)医疗服务领域:爱尔眼科、普瑞眼科、固生堂等;6)消费医疗领域:欧普康视、爱博医疗等;7)临床及仿制药CRO:诺思格、泰格医药等;8)GLP1产业链领域:诺泰生物、博瑞医药等;9)CGM领域:鱼跃医疗、三诺生物等;10)原料药领域:奥锐特、千红制药、华海药业、普洛药业等;11)IVD领域:亚辉龙、新产业、安图生物等;12)医疗耗材领域:惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等;13)仿创药领域:人福医药、恩华药业、仙琚制药、苑东生物、信立泰等;14)科研服务领域:药康生物、奥浦迈、百普赛斯等。 风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
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