顶尖财经网(www.58188.com)2025/12/27 13:42:03讯:
中证报12月26日华森制药002907发布公告称公司已收到重庆市药品监督管理局换发的药品生产许可证完成恩格列净片受托生产相关事项变更通过延续受托生产有效期进一步优化产能利用巩固CMO业务布局
公告显示本次许可证变更核心为受托生产事项的优化调整一方面核减原受托生产仅限药品注册申报事项涉及委托方佑华医药科技有限公司的恩格列净片10mg25mg规格原受托有效期至2025年11月9日另一方面新增同类产品受托生产许可委托方仍为佑华医药科技有限公司受托品种为获国药准字批准的恩格列净片H20255257H20255258生产场地均为公司位于重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号的503车间片剂生产线新受托有效期延续至2026年3月2日
华森制药表示本次变更属于公司CMO业务范畴是对恩格列净片受托生产有效期的合理延续将有效提升503车间片剂生产线的产能利用率优化生产资源配置不过公司同时提示该事项短期内不会对经营业绩产生重大影响请投资者理性决策注意投资风险
据悉公司现有生产体系完善涵盖散剂冻干粉针剂片剂胶囊剂等多个剂型变更后的药品生产许可证有效期至2030年6月29日