痛风、高尿酸血症治疗领域是通化东宝重点布局与拓展的内分泌代谢领域。THDBH151片是通化东宝在该领域在研的抗痛风、降尿酸重点创新药物之一，同时也是国内首个进入II期临床试验阶段的XO/URAT1痛风双靶点产品。

　　通化东宝表示，公司在获得THDBH151片药物临床试验批准后，已在健康受试者中完成一项I期临床试验，并于2024年启动了“一项在成人痛风患者中评价THDBH151片的安全性、耐受性、初步临床有效性及药代/药效动力学特征的多中心、随机、双盲、双模拟、非布司他和安慰剂对照IIa期临床研究”。该研究旨在评估THDBH151片不同滴定给药方案短期治疗（4周的有效性和安全性。该研究已完成并于近日获得总结报告。该项IIa期临床试验结果表明，THDBH151片每日一次给药短期治疗的降尿酸疗效确切，安全耐受性良好，痛风发作率低，滴定方案可行。基于其良好的获益-风险比，公司正在按照计划推进相关研究工作。

　　值得注意的是，近年来，中国痛风和高尿酸血症患者呈明显上升和年轻化趋势。高尿酸血症已成为继糖尿病、高血压、高血脂症后的“第四高”，痛风已成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。

　　根据弗若斯特沙利文分析，未来中国高尿酸血症和痛风患病人数会持续增加，将在2030年分别达到2.4亿人、5220万人，对应的中国痛风药物市场规模预计将增长至108亿元。目前，高尿酸血症及痛风主要的两种治疗手段为抑制尿酸的生成和促进尿酸排泄。

　　通化东宝表示，痛风双靶点XO/URAT1抑制剂（THDBH151片因其在作用机制上的特殊优势，既能抑制黄嘌呤氧化酶从源头上减少尿酸的生成，又能抑制肾小管URAT1转运体对尿酸的重吸收，加快尿酸排除体外。此外，THDBH151片通过平衡好XO/URAT1在降尿酸中的作用，提高药效的同时降低副作用，大幅提高患者依从性，有望成为同领域中Best-in-class药物。目前，国内外均暂无同类产品上市。