顶尖财经网(www.58188.com)2025-9-24 9:27:54讯：
中证报9月23日，万孚生物（300482发布公告称，公司近日获得广东省药品监督管理局颁发的四项医疗器械注册证，涉及凝血检测系列产品，将进一步丰富公司在体外诊断领域的产品线布局。
公告显示，此次获批的四款产品分别为纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒（免疫比浊法、纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法、D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法以及抗Xa测定试剂盒（发色底物法。四款产品注册证有效期均至2030年，分别用于辅助诊断原发性和继发性纤维蛋白溶解功能亢进、弥散性血管内凝血及原发性纤溶症，以及监测溶栓疗效和肝素活性。
公司表示，凝血检测是临床诊断的重要组成部分，随着人口老龄化及心脑血管疾病发病率上升，血凝试剂市场需求持续增长。此次新产品获批将完善公司出凝血指标检测的完整解决方案，增强公司在体外诊断市场的核心竞争力。