顶尖财经网(www.58188.com)2026/10/11 17:48:12讯：
凯普生物（300639）10月11日公告，全资子公司潮州凯普生物化学有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂），产品为阴道微生物核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）。
该产品注册分类为III类，注册证编号为国械注准20263402138，有效期自2026年10月9日至2031年10月8日。试剂盒用于体外定性检测阴道分泌物中阴道毛滴虫、阴道加德纳菌以及白色念珠菌的核酸。
凯普生物表示，取得该注册证将完善生殖道感染检测产品种类，满足市场多样化需求，有利于向核酸分子诊断龙头企业目标迈进。
公告同时提示，获批产品的实际销售及利润贡献受市场推广效果、实际需求等因素影响，存在不确定性，公司目前无法预测其对未来经营业绩的影响。
2026年上半年，凯普生物实现营业收入3.00亿元，归母净利润3126万元。
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