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艾力斯核心产品伏美替尼全球Ⅲ期临床未达主要终点,董事长提议1亿至2亿元回购

加入日期:2026/10/11 20:27:25

  顶尖财经网(www.58188.com)2026/10/11 20:27:25讯:

艾力斯(SH688578)近日公告,核心产品甲磺酸伏美替尼片的一项全球期临床试验FURVENT未达到主要研究终点。这一结果直接造成其海外合作伙伴ArriVent股价在美国东部时间10月6日大跌近47%。

10月7日晚间,艾力斯实际控制人、董事长兼总经理杜锦豪提议以1亿元至2亿元自有资金通过集中竞价方式回购部分A股股份,回购股份拟用于员工持股计划或股权激励。

临床试验失利迅速在二级市场发酵。10月8日艾力斯跌停,单日市值缩水超100亿元;10月9日再跌7.57%,两个交易日市值累计减少130.86亿元。

根据公司公告,FURVENT为全球性、关键性、三臂期临床试验,由艾力斯与ArriVent共同开展,在全球共入组398名患者,研究中心分布于美国、欧洲以及日本、中国等部分亚洲国家。

该试验旨在评估伏美替尼对比当前一线标准治疗含铂化疗联合培美曲塞,用于携带EGFR 20号外显子插入(Exon20ins)突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的有效性。

公告显示,由盲态独立中心审评(BICR)评估的无进展生存期(PFS)为主要终点。伏美替尼240毫克高剂量组患者中位PFS为11个月,化疗组为9.5个月,风险比(HR)为0.75,未达到统计学显著差异。

艾力斯在公告中称,在研究者评估的PFS和BICR评估的经确认客观缓解率等次要终点观察到临床获益,总生存期数据已经观察到明显的改善趋势,但主要终点失利已是无法挽回的事实。

ArriVent首席执行官Bing Yao在结果公布后表示失望,承认FURVENT试验未展示出相对于化疗在PFS上的有意义改善。合作双方均表示正在评估完整数据集以确定后续方案。

伏美替尼对艾力斯业绩具有支柱意义。2025年该公司实现营业总收入51.87亿元,其中伏美替尼销售收入51.20亿元,营收占比超过九成。

市场有风险,投资需谨慎。本文为AI基于第三方数据生成,仅供参考,不构成个人投资建议。

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