顶尖财经网(www.58188.com)2026/11/6 10:13:08讯：
2026年11月5日，泽璟制药披露接待调研公告，公司于11月2日至11月5日接待淡水泉、东吴证券、华泰证券、中信证券、中信建投证券、中信期货等119家机构调研。
调研情况显示，泽璟制药2026年前三季度实现营业收入153,649.41万元，同比增长158.91％；第三季度营业收入33,111.46万元，同比增长52.03％，主要系药品销售增长，其中重组人凝血酶同比继续增长，吉卡昔替尼片纳入医保后销量大幅增长。前三季度归属于上市公司股东的净利润63,826.66万元，主要系确认ZG006产品技术授权许可相关收入，同时商业化产品销售收入同比增长。第三季度研发及审评方面，注射用人促甲状腺素新适应症上市申请获受理；盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的新药上市申请获受理，为该产品第三个申请新药上市的适应症；注射用ZG005治疗一线肝癌III期临床试验完成首例受试者入组；ZG005、ZG006、ZGGS34的临床研究数据及最新进展于2026年ESMO年会发布。
公司与艾伯维就ZG006的合作按协议推进和落实，已收到1亿美元首付款，并于近期收到基于临床试验进展的1,000万美元近期里程碑付款；双方研发团队定期沟通，推进ZG006与抗PD－L1抗体和ADC联合治疗一线小细胞肺癌等在多国临床研究，艾伯维也推进ZG006与其自有产品管线联用临床试验。ZG005方面，一线肝癌III期已完成首例受试者入组；联合依托泊苷及顺铂对比依托泊苷及顺铂一线治疗晚期神经内分泌癌III期临床研究已启动；正在与监管机构沟通ZG005联合化疗贝伐珠单抗治疗一线宫颈癌的关键临床研究，并开展胆道癌、其它晚期实体瘤多个II期临床研究。ZG006正在开展3项关键或III期临床研究，其中单药治疗既往经含铂化疗及至少1种其它系统治疗后复发或进展的晚期小细胞肺癌患者的关键临床试验已完成患者入组，另2项III期分别针对复发性小细胞肺癌和晚期神经内分泌癌，正在进行患者入组。
2026年ESMO年会上，公司公布ZG005三项I／II期临床研究数据，涉及晚期实体瘤、联合方案治疗晚期宫颈癌及一线晚期神经内分泌癌，资料显示其具备良好疗效和安全性并支持开展进一步临床试验；同时公布ZG006－001研究数据，截至2026年6月12日，10mg、30mg、60mg Q2W剂量组共纳入39名患者，小细胞肺癌34名，87.2％既往至少接受过2线及以上治疗，三组安全性及耐受性总体良好，常见TRAE为贫血、细胞因子释放综合征及实验室检查异常，绝大多数为1－2级。小细胞肺癌患者中，经IRC评估确认ORR分别为75.0％、61.1％和91.7％，DCR分别为75.0％、72.2％和91.7％，中位PFS分别为12.3个月、5.4个月和11.2个月；10mg和30mg组中位OS分别为19.4个月和15.6个月，60mg组中位OS尚未成熟，3个组合计中位OS为23.3个月。ZGGS34为靶向MUC17／CD3／CD28的三特异性T细胞结合器抗体，正在国内开展剂量爬坡研究并持续招募；公司依托小分子药物及双特异性／三特异性抗体和复杂重组蛋白平台扩充早期管线，ZGGS18、ZGGS15、ZG2001、ZG0895及ZGGS34均在美国获得IND批准，ZGGS18、ZGGS15、ZG2001及ZG0895已在中国完成I期剂量递增临床试验。
调研详情如下：
公司管理层介绍公司2026年三季度经营情况和主要研发进展：（1）2026年前三季度，公司实现营业收入153,649.41万元，较上年同期增长158.91％，其中第三季度营业收入33,111.46万元，较上年同期增长52.03％，主要系药品销售增长所致，其中重组人凝血酶同比继续保持增长，吉卡昔替尼片纳入医保后销量大幅增长。前三季度归属于上市公司股东的净利润63,826.66万元，主要系确认ZG006产品技术授权许可相关收入，同时商业化产品的销售收入与上年同期相比增长所致。（2）2026年第三季度，公司在研发和产品上市审评方面取得多项进展：注射用人促甲状腺素用于无远处转移的分化型甲状腺癌患者甲状腺全切或近全切除术后协同放射性碘（131I）清除残余甲状腺组织的治疗的新适应症上市申请获得受理；盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的新药上市申请获得受理，是该产品第三个申请新药上市的适应症；注射用ZG005治疗一线肝癌的III期临床试验完成首例受试者入组；ZG005、ZG006、ZGGS34的临床研究数据及最新进展于2026年ESMO年会上发布。
Q1、公司与艾伯维就ZG006的合作进展情况？
目前，公司与艾伯维就ZG006的合作进展顺利，双方正按照协议约定推进和落实合作事宜。公司已于年初按协议约定时间表收到艾伯维支付的1亿美元的首付款，并于近期收到艾伯维基于临床试验进展支付的1,000万美元近期里程碑付款。双方研发团队定期召开会议、保持着密切的沟通和交流，积极探讨和推进ZG006与抗PD－L1抗体和ADC联合治疗一线SCLC等在全球多个国家的临床研究，同时，艾伯维公司正在积极推进ZG006与其自有产品管线的联用临床试验。
Q2、公司注射用ZG005的最新临床进展情况及后续临床开发计划？
目前，公司正在积极推进注射用ZG005治疗一线肝癌的III期临床试验，并已经完成首例受试者入组；ZG005联合依托泊苷及顺铂对比依托泊苷及顺铂一线治疗晚期神经内分泌癌III期临床研究也已经启动，后续公司将积极推进相关的临床试验；以及正在和监管机构沟通讨论ZG005联合化疗贝伐珠单抗治疗一线宫颈癌的关键临床研究。
同时，公司正在开展ZG005治疗胆道癌、其它晚期实体瘤的多个II期临床研究。鉴于PD－1单药疗法存在应答率有限及安全性等问题，ZG005有望成为下一代肿瘤免疫疗法，并具备广泛的联合用药潜力，公司将会持续积极拓展其潜在的适应症。
Q3、公司在2026年ESMO年会公布的ZG005相关研发进展情况？
公司在近期召开的2026年ESMO年会公布了ZG005的三项临床研究数据及最新进展，包括：（1）ZG005在晚期实体瘤患者中的剂量递增、耐受性、安全性、药代动力学和多队列扩展的I／II期临床研究；（2）ZG005联合紫杉醇及铂类贝伐珠单抗方案在晚期宫颈癌患者中的安全性、药代动力学特征及初步疗效的 I／II 期临床研究；（3）ZG005联合依托泊苷及顺铂（EP）在一线晚期神经内分泌癌患者中的安全性、药代动力学特征及初步疗效的I／II期临床研究。以上最新的临床数据均显示ZG005在开展的临床试验中，具备良好的疗效和安全性，支持开展进一步的临床试验，相关研究的详细数据可参见公司近期披露的公告。
Q4、公司注射用ZG006开展的III期临床的进展情况？
目前，ZG006正在开展3项关键或III期临床研究，其中ZG006单药治疗既往经含铂化疗及至少1种其它系统治疗后（三线及以上）复发或进展的晚期小细胞肺癌患者的关键临床试验，已经完成患者入组，公司正推进后续临床试验及注册相关的工作；另外2项III期临床试验：注射用ZG006对比研究者选择的化疗在复发性小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的多中心、随机对照、开放标签的期临床研究，以及注射用ZG006对比研究者选择的化疗治疗晚期神经内分泌癌的多中心、随机对照、开放标签的III期临床研究，正在进行患者入组，目前进展顺利。
Q5、公司在ESMO年会公布ZG006的临床数据情况？
公司于2026年ESMO年会公布了ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的剂量递增和扩展的 I／II 期临床研究（ZG006－001）数据及最新进展：
截至 2026年6月12日，在ZG006－001剂量递增及扩展研究中，10 mg、 30 mg 和 60 mg Q2W 剂量组共纳入 39 名患者（小细胞肺癌34名），其中87.2％试验参与者既往至少接受过2线及以上的治疗；首次给药均为1mg滴定剂量。
安全性方面，3个剂量组的安全性及耐受性总体均良好，常见治疗相关不良事件（TRAE）为贫血、细胞因子释放综合征（CRS）及实验室检查异常等，绝大多数为1－2级，对症治疗后多可迅速恢复。
有效性方面，在小细胞肺癌患者中，中位随访时间约20个月，10 mg Q2W组（4例）、30 mg Q2W组（18例）、60 mg Q2W组（12例）经 IRC评估的确认ORR分别为75.0％、61.1％和91.7％，DCR分别为75.0％、72.2％和91.7％，中位PFS分别为12.3个月、5.4个月、11.2个月。10 mg组和30 mg组中位OS分别为19.4个月和15.6个月，60 mg组中位OS尚未成熟，3个组合计中位OS为23.3个月。
基于以上ZG006单药治疗在小细胞肺癌患者中的数据，进一步证明ZG006单药治疗在晚期小细胞肺癌患者中具有突出及持久的抗肿瘤疗效和生存获益。
Q6、请介绍一下公司ZGGS34的研发进展情况？
ZGGS34是公司开发的一个三特异性抗体药物，属于三特异性T细胞结合器类抗体分子（TriTE）。ZGGS34（MUC17／CD3／CD28）是针对T细胞上的CD3、CD28以及肿瘤相关抗原（TAA）MUC17的三特异性抗体。MUC17（Mucin－17）是一种跨膜黏蛋白，在胃癌、胃肠结合部癌、胰腺癌、结直肠癌中等异常高表达，近年来已成为消化道肿瘤诊断与治疗的热门靶点。公司在近期召开的2026年ESMO年会公布了ZGGS34的研发进展，目前正在国内开展剂量爬坡研究并持续招募试验参与者。
Q7、请介绍一下公司早期管线的布局情况？
公司依托小分子药物研发平台、双特异性／三特异性抗体和复杂重组蛋白研发平台这两个核心技术平台，正在持续扩充创新候选药物管线。ZGGS34正在中国开展I期临床试验，ZGGS18、ZGGS15、ZG2001、ZG0895及ZGGS34均在美国获得IND批准，ZGGS18、ZGGS15、ZG2001及ZG0895已在中国顺利完成I期剂量递增临床试验。后续公司将积极推进早期管线的布局和研发，增加具备差异化竞争力的新管线储备，进一步提高公司的核心竞争力。
（市场有风险，投资需谨慎。本文为AI基于第三方数据生成，仅供参考，不构成个人投资建议。）