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创新药+康特替尼获批+ALK抑制剂 首药控股触及涨停

加入日期:2026/7/6 18:34:47

  顶尖财经网(www.58188.com)2026/7/6 18:34:47讯:

今日走势:首药控股(688197)今日触及涨停板,该股近一年涨停2次。

异动原因揭秘:行业原因:

7月3日,国家药监局综合司就《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》公开征求意见,明确将符合临床价值标准的细胞与基因治疗(CGT)新药临床申请纳入30日审评通道,此前常规创新药(886015)IND审评周期(883436)为60个工作日。

公司原因:

1、据2026年6月12日公告,公司完全自主研发的1类创新药(886015)康特替尼颗粒首要泽获得国家药品监督管理局批准上市,用于ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗,标志公司首款自主研发抗肿瘤靶向药进入商业化阶段。

2、据2026年4月18日年报,公司深耕小分子靶向创新药(886015)研发,是国内首家建立覆盖ALK阳性非小细胞肺癌全周期(883436)产品组合的企业,并布局RET、KRASG12C等关键驱动靶点。

3、据2026年5月14日投资者关系活动记录表,公司另一核心产品RET抑制剂SY-5007新药上市申请已获受理,其关键性Ⅱ期临床研究显示初治患者客观缓解率达89.3%。

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